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纖維素-乳糖

1、産品描述
  由75%的α-乳糖一水合物、25%的纖維素粉末組成的噴霧幹燥複合物。
2、主要用途
  專門為直接壓片而設計。該産品流動性和可壓性良好,尤其适用于中高劑量片劑的直接壓片。 本品硬度産出率高,特别适合分散片和口崩片。
3、産品特點:
  藥物成分離析趨勢低,具有良好的穩定性;
  片芯的理想表面構造使包衣工序簡單而經濟;
  卓越的可壓縮性,使可壓性差的主藥也能被壓制成片;
  恒定的乳糖與纖維素的比例确保片劑硬度的穩定性;
  良好的流動性可保證高速壓片時片劑重量的均勻穩定;
  片劑色澤潔白。
4、部分商品名稱與型号介紹
名稱 型号(目數) 粒度分布 松密度(g/l) 緊密度(g/l) 特 點 應用範圍 标 準
噴霧幹燥型乳糖複合物 80 粒徑小于32um:≤20%;粒徑小于160um:35-65%;粒徑小于250um:≥80% 380 500 1.與藥物成分分層的趨勢低,具有良好的穩定性。
2.片芯的光滑表面使包衣工藝簡單而經濟。
3.優異的可壓縮性,使可壓性差的主藥易被壓制成片
4.恒定的乳糖與纖維素的比例确保片劑硬度的穩定
5.良好的流動性,即使在高速壓片時也能保證片劑重量的均勻穩定。
6.片劑色澤潔白。
1.植物提取物的片劑
2.咀嚼片
3.礦物藥片
4.包衣片的片芯
5.異形片
USP/EP/JP/ CP 2010
100 粒徑小于32um:≤15%;粒徑小于160um:45-70%;粒徑小于250um:≥90% 500 588 1.優異的壓縮性适用于高劑量制劑。
2.不易結塊的特性确保其穩定的流動性。
3.恒定的乳糖與微晶纖維素的比例确保片劑硬度的穩定。
4.即使高速壓片也能保證片劑重量的均勻穩定。
1.小片劑
2.礦物藥片
3.異形片劑
4.高劑量制劑
5.流動性較差的、或微粉化藥物成分的片劑
USP/EP/JP/CP2010